Правила GMP. Основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств [143]
Форма обучения:
очно-заочно
Режим обучения:
Заочная часть программы - 20 часов в неделю, 6 недель; очная часть программы - 6 часов в день, 4 дня
Объем программы:
144 ак. ч.
Продолжительность обучения:
7 недель
Выдаваемый документ:
удостоверение о повышении квалификации установленного образца
Старт обучения:
по мере формирования учебных групп
Краткое описание программы:
Цель программы - формирование системных знаний, умений, навыков по контролю надлежащей производственной практики при производстве лекарственных средств и препаратов в различных лекарственных формах, а также при организации фармацептических производств в условиях предприятий.
Содержание программы:
- Нормативная документация. Термины и определения.
- Основные принципы и инструменты инструменты GMP.
- Основные компоненты GMP.
- Производство согласно правилам GMP.
- Валидация в соответствии с требованиями GMP.
Целевая аудитория программы:
Специалисты по контролю надлежащей практики на объектах фармацевтического производства.
Задачи программы:
- Формирование навыков по выполнению правил надлежащей производственно практики при производстве лекарственных средств.
- Формирование навыков по работе с персоналом и разработке, проектировании, приобретении, строительстве, эксплуатации, обслуживании, контроле и валидации производственных объектов на фармацевтических предприятиях.
Преподаватели:
Федорович В.Ю., директор НПП "Экотест", секретарь рабочей группы 209 комитета ИСО, руководитель ПК2 "Организация контроля качества и правила работы лабораторий", Технического комитета по стандартизации "Производство и контроль качества лекарственных средств".
Записаться на программу