Адрес e-mail:

Правила GMP. Основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств [143]

Форма обучения:  очно-заочно
Режим обучения:  Заочная часть программы - 20 часов в неделю, 6 недель; очная часть программы - 6 часов в день, 4 дня
Объем программы:  144 ак. ч.
Продолжительность обучения:  7 недель
Выдаваемый документ:  удостоверение о повышении квалификации установленного образца
Старт обучения:  по мере формирования учебных групп

Краткое описание программы: 

Цель программы - формирование системных знаний, умений, навыков по контролю надлежащей производственной практики при производстве лекарственных средств и препаратов в различных лекарственных формах, а также при организации фармацептических производств в условиях предприятий.


Содержание программы: 
  1. Нормативная документация. Термины и определения.
  2. Основные принципы и инструменты инструменты GMP.
  3. Основные компоненты GMP.
  4. Производство согласно правилам GMP.
  5. Валидация в соответствии с требованиями GMP.

Целевая аудитория программы: 

Специалисты по контролю надлежащей практики на объектах фармацевтического производства.


Задачи программы: 
  1. Формирование навыков по выполнению правил надлежащей производственно практики при производстве лекарственных средств.
  2. Формирование навыков по работе с персоналом и разработке, проектировании, приобретении, строительстве, эксплуатации, обслуживании, контроле и валидации производственных объектов на фармацевтических предприятиях.

Преподаватели: 

Федорович В.Ю., директор НПП "Экотест", секретарь рабочей группы 209 комитета ИСО, руководитель ПК2 "Организация контроля качества и правила работы лабораторий", Технического комитета по стандартизации "Производство и контроль качества лекарственных средств".



Записаться на программу

Если вы заметили в тексте ошибку, выделите её и нажмите Ctrl+Enter.

© 2001-2021 Московский физико-технический институт (национальный исследовательский университет)

Противодействие коррупции | Сведения о доходах

Политика обработки персональных данных МФТИ

Техподдержка сайта | API

Использование новостных материалов сайта возможно только при наличии активной ссылки на https://mipt.ru

МФТИ в социальных сетях